En un informe se apunta que ya hay más de 20 vacunas en desarrollo
Redacción
Con más de 110.000 casos y alrededor de 10.000 fallecimientos en España, según los últimos datos oficiales y a día 3 de abril, el coronavirus sigue marcando la agenda diaria de todos, incluida, como es evidente, la industria farmacéutica. Desde las diferentes compañías no cesan los esfuerzos por dar con un tratamiento preventivo y farmacológico eficaz frente al virus y así lo ha demostrado un informe de la Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (IFPMA, por sus siglas en inglés), en el que se apunta que ya hay más de 20 vacunas en desarrollo y cerca de 80 ensayos clínicos para nuevos tratamientos experimentales y dichas vacunas. En este sentido, David Ricks, presidente de la IFPMA, en un comunicado calificaba este esfuerzo como una “señal clara de cuán en serio la industria se está tomando la pandemia”, además de recalcar que se está avanzando para hacer “todo lo posible” frente al COVID-19.
“Como una industria impulsada por la ciencia que tiene como objetivo abordar algunos de los mayores desafíos de atención médica del mundo, la industria biofarmacéutica basada en la investigación está en una posición única para responder rápidamente al COVID-19. Tiene un profundo conocimiento científico obtenido de décadas de experiencia trabajando en el desarrollo de soluciones para combatir una variedad de enfermedades infecciosas como MERS, SARS, Ébola e influenza, así como también experiencia trabajando con autoridades y reguladores de salud para encontrar un enfoque acelerado para llevar medicamentos seguros y efectivos para comercializar para pacientes”, destacaban en el comunicado.
Vacunas y medicamentos potenciales
En relación a la vacuna, y según los expertos, se espera que esté disponible antes de 12-18 meses, “y en el mejor de los casos”, suponiendo que una o dos vacunas de las que están en desarrollo tuvieran éxito; y es que solo aproximadamente una de cada diez logra la aprobación reglamentaria. No obstante, varias compañías están investigando diferentes candidatos a vacunas para la prevención del coronavirus y compartiendo tecnologías existentes que puedan aprovecharse para permitir una producción rápida y de mayor escala una vez se haya identificado un candidato.
Según los expertos, se espera que (la vacuna) esté disponible antes de 12-18 meses
En esta línea, en una información elaborada por Farmaindustria en relación a este informe de la IFPMA, subrayan que, entre los candidatos a conseguir esta vacuna, destaca la investigación de la farmacéutica alemana CureVac, que está desarrollando una vacuna profiláctica basada en la molécula ARNm contra el SARS-CoV-2 en colaboración con la Coalición para las Innovaciones y la Preparación para Epidemias en EEUU (CEPI); el laboratorio británico GlaxoSmithKline (GSK), que está desarrollando un proyecto junto con la CEPI y, además, se ha asociado con la empresa china de biotecnología Clover Biopharmaceuticals; la compañía australiana CSL Limited, que también ha lanzado su programa de desarrollo de vacunas con la Universidad de Queensland, a la que en este caso se ha unido la compañía Seqirus con su tecnología adyuvante en la etapa de desarrollo preclínico; Johnson & Johnson, que a través de su división farmacéutica Janssen, está trabajando con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico de EEUU (Barda); la compañía francesa Sanofi, que está investigando junto al Departamento de Salud de EEUU (HHS); la estadounidense Novavax, que tiene previsto comenzar los ensayos de la vacuna candidata en humanos a finales de junio; y por último, la farmacéutica estadounidense Pfizer, que se ha asociado a la compañía Biontec.
En cuanto al tratamiento farmacológico, los medicamentos potenciales incluyen antivirales e inmunoterapias. Desde IFPMA aseguran que, tanto los nuevos como los ya existentes, se encuentran en varias fases de investigación y ensayos clínicos para probar su eficiencia y seguridad frente al COVID-19.
“Tanto los nuevos como los ya existentes, se encuentran en varias fases de investigación y ensayos clínicos para probar su eficiencia y seguridad frente al COVID-19”
Así, al igual que con las vacunas, desde Farmaindustria -haciendo alusión al informe de la IFPMA- señalan que entre el grupo de medicamentos en estudio se encuentran combinaciones de fármacos antivirales, como lopinavir y ritonavir, del laboratorio estadounidense AbbVie; el antiviral remdesivir, de Gilead; o el interferón, investigado por las farmacéuticas Roche, Merck y Bayer; Roche también avanza con su anticuerpo monoclonal tocilizumab, que fue aprobado por China el pasado 5 de marzo para tratar a pacientes con complicaciones pulmonares por COVID-19, y ha anunciado el inicio de un ensayo de fase III con este fármaco; las compañías Regeneron Pharmaceuticals y Sanofi, que ya han iniciado un ensayo clínico para evaluar la seguridad y eficacia frente al coronavirus del anticuerpo monoclonal sarilumab, originalmente un medicamento para tratar la artritis; y por último, la japonesa Takeda, que está iniciando el desarrollo de un fármaco derivado del plasma sanguíneo, la globulina hiperinmune policlonal, para tratar a los individuos de alto riesgo.
Hospitales españoles
En España, estos esfuerzos se ven reflejados, además, en las investigaciones en las que participan diferentes hospitales. Por ejemplo, y según Farmaindustria, aquellos incluidos en los estudios con el antiviral remdesivir (de la compañía Gilead), que son La Paz, Alcalá de Henares, Ramón y Cajal y el 12 de Octubre, en la Comunidad de Madrid; el Clínic y el Vall d’Hebrón, en Cataluña; el Hospital de Cruces, en País Vasco; y el Carlos Haya, en Andalucía.
También es más que reseñable la participación del Clínico San Carlos (Madrid), a través de su Fundación para la Investigación Biomédica, en el estudio mundial ‘Solidarity’ promovido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y que cuenta con la autorización de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social y el apoyo de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid. El objetivo de este ensayo multicéntrico es evaluar y obtener evidencia sobre la eficacia de tratamientos en pacientes mayores de 18 años que han dado positivo y están hospitalizados; los resultados serán examinados por un comité mundial de vigilancia y seguridad de datos independiente.
El objetivo de este ensayo multicéntrico es evaluar y obtener evidencia sobre la eficacia de tratamientos en pacientes mayores de 18 años que han dado positivo
De esta manera, se investigarán cuatro opciones terapéuticas que incluyen remdesevir, ritonavir, lopinavir, interferón y cloroquina, solos o en combinación, como adición a la terapia habitual no antiinfecciosa de cada centro sanitario. Para ello, los pacientes incluidos, que además no deben haber recibido previamente ningún medicamento del estudio y no estar estos contraindicados en sus cuadros clínicos, serán aleatorizados entre los diferentes regímenes.
Este último aspecto, junto con su tamaño muestral, es precisamente uno de los elementos diferenciales con los estudios realizados en China, ya que ‘Solidarity’ se caracteriza por la mencionada aleatorización y el control para conseguir evidencias científicas.
*Ya son 74 los países que se adhieren a este estudio
En resumen, se podría hablar de noticias esperanzadoras relacionadas con la prevención gracias a la investigación para obtener una vacuna y en el tratamiento farmacológico, ya que están abiertas varias líneas de investigación que, a buen seguro, darán sus frutos positivos contando así con un tratamiento eficaz para combatir el COVID19.
Estamos ante una lucha contra el tiempo y de alta investigación.
